“今年,精氨酸培哚普利、吲哚布芬等4款原料药将在国家药品监督管理局药品审评中心完成注册登记,并取得登记号成为I状态:枸橼酸铋钾片目前正在进行工艺验证,预计2024年初完成注册申报。”
这是赤峰赛林泰有限公司传来的喜讯,也将是赤峰市打造百亿级医药产业集群过程中的又一次创新突破。
打造百亿级医药产业,是赤峰市委、政府提出的发展目标,更是赤峰制药人共同的心愿。
(资料图)
赤峰,建设百亿级医药产业集群,底气从何而来?
优势资源奠定发展基础——
赤峰是内蒙古医药工业起步最早的地区,是承接国内外知名医药企业产业转移的重要地区,具有医药产业发展的优势资源条件。
翻开历史,赤峰是全国麻黄草分布面积最大的地区之一,赤峰制药厂生产的“红马”牌麻黄素曾畅销五大洲53个国家和地区,是我国化学制药工业第一个进入国际市场的原料药品,为赤峰制药工业发展奠定了坚实基础。
审视当下,赤峰有丰富的农畜产品资源,能够满足医药工业所需要的玉米、淀粉、油料、动植物原料;北沙参、桔梗、麻黄等中药蒙药材原料,为医药产业高质量发展提供丰富资源保障。
如今,赤峰已经形成涵盖化学药品、生物制药、医疗器械和中蒙药、医药物流配送等较为完整的产业体系,建成“原料药—中间体—制剂”“道地药材—药材初加工(饮片)—配方颗粒—制剂”两条较为成熟的产业链条。
2022年,赤峰医药产业实现产值22.7亿元,同比增长17.3%,赤峰用实绩证明了打造百亿级医药产业之都的信心与决心。
创新驱动助推精彩蝶变——
“近期,欧美复审团会来我们公司审查维生素B2、灰黄霉素、土霉素3个原料药生产过程,通过查验后将再次获得FDA和COS批准,3种原料药也会继续出口这些国家。”赤峰制药股份有限公司董事长张华介绍,他们公司产品远销欧美、东南亚等40多个国家和地区。
作为一家利用合成生物学技术,生产维生素类、核苷类和发酵类原料药的生物医药企业,赤峰制药在创新开放中不断调整产品结构、积极研发新产品,目前,公司灰黄霉素、腺嘌呤年产销能力、注射级土霉素碱产销能力均居世界第一,成为国内外同行业领军企业。
创新是第一动力。在创新驱动下,赤峰医药产业迎来集群崛起时代。全市32家医药企业中有12家国家级高新技术企业,规模以上企业有15家,占自治区医药工业1/3以上,拥有产值超千万元品种40个,原料药备案号30个、化学制剂批号664个。
赤峰制药股份、蒙欣药业、艾克制药、赤峰丹龙、天奇制药等在国家、自治区医药行业中的知名企业纷纷在赤峰市高新区红山产业园区落地生根,叶展枝扩。雷蒙欣感冒药、赤峰牌麻黄素、灰黄霉素、扫日劳清肺胶囊、丹龙中药等知名产品也随之走出赤峰,享誉全球。
“国家级高新技术”俨然已成为赤峰市大批制药企业的标配,赤峰医药企业规模、创新研发能力、市场占有率、产品知晓率和用户认知度正在更上一层楼,带动赤峰医药产业加速迈向百亿级。
亲商服务打造兴业沃土——
赛林泰新药CDMO平台项目,正在进行初步设计;赤峰制药年产硫酸软骨素120吨项目火热建设中,预计今年10月份建成投产;迪生药业公司阿维巴坦纳原料药项目,已完成可研报告,正准备药品反应评估……
今年年初以来,赤峰市共对接医药产业项目16个,计划总投资23.3亿元。
推进高质量项目,要做足商的服务。赤峰梳理完善产业扶持政策,持续优化营商环境,大力开展招商引资和项目建设,全力培育医药企业兴业沃土。
在政策扶持上,相继出台《赤峰市设立医药产业发展引导资金,鼓励医药企业做大做强的奖励办法》《赤峰市医药产业高质量发展行动方案(2023-2025年)》等政策,支持医药产业高质量发展。
在企业服务路上,赤峰坚定不移把优化营商环境作为招商引资的生命线,全面实施市旗两级领导包联服务机制,全面落实“项目管家”,实行并联审批“一站式”集成服务,推行“容缺受理”“拿地即开工”等措施,推行项目“百日落地”模式,做到有求必应、无事不扰。
2023年赤峰市在建和新开工生物医药项目8个,计划总投资14.08亿元,截至目前,均已开(复)工。
赤峰市生物医药、化学医药产业链链长陈占英说:“我们将坚持从培育壮大本土企业和引进优质企业两端同时发力,重点引进生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造等相关企业,通过‘飞地孵化’‘共享实验室’‘合同制造’等方式,支持企业降低生产成本,形成集聚效应,切实增强产业发展竞争力。”
一个个区域产业集群科学布局、一批批创新成果竞相涌现、一个个重点项目建设正酣,医药产业这一赤峰市传统优势产业,眼下正以前所未有的速度蓬勃发展,焕发出新的绚烂光彩,百亿级医药产业之都呼之欲出。(记者王塔娜)
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